Cytori Cell TherapyTMとは？

サイトリ・セラピューティクスが開発する細胞治療は、患者さんの皮下脂肪内に存在する細胞特有の性質を利用した治療で、その細胞は脂肪組織由来再生(幹)細胞-Adipose-Derived Regenerative Cells (ADRCs) と呼ばれています。

ADRCsとは、サイトリの特許技術のプラットフォームであるセルーションシステムを用いて抽出される多様な細胞で構成される非培養の有核細胞集団の総称で、Cytori Cell TherapyTMは、このADRCsを用い、細胞を抽出したその日のうちに患者さんに投与する治療です。

Cytori Cell TherapyTMは、損傷した組織の修復や機能維持、症状の進行を遅らせることが期待されます。

なぜ患者さまご自身の脂肪組織を用いるのでしょうか？

脂肪組織内にある幹細胞は、骨髄に含まれる幹細胞と比べて2,500倍もの量が含まれていることが、さまざまな研究により実証されています1,2,3。さらに、皮下脂肪は骨髄よりも低侵襲で採取しやすく、少量の脂肪吸引で細胞を採取することが可能です20。

サイトリの技術では、成人患者さんご自身の脂肪組織のみを用いてADRCsを調製するため、この細胞を用いた治療では、拒絶反応や疾患の伝播など、移植の際に起こりうる一般的な問題を回避することができ、拒絶反応抑制剤や免疫抑制剤を用いる必要がありません。

どのように作用するのでしょうか？

正確な作用機序は解明されていない部分もありますが、前臨床試験の論文において、ADRCsが血管新生、炎症および線維化の改善に関連していることが示唆されています4-14。

血管新生/血管障害

前臨床試験では、ADRCsによる血管新生の促進や既存の血管から新たな血管を形成することが示されました。また、ADRCsの投与は、血管の収縮・拡張機能の改善にも関連しています。4,5,6,7,8

炎症コントロール

前臨床試験では、ADRCsが、炎症誘発細胞および抗炎症細胞を調節する因子を発現することにより炎症反応のコントロールに関連していることが示されました。これには、マクロファージの分極化やT細胞賦活化の抑制などのプロセスが関与しています。6,9,10,11,12

炎症

前臨床試験では、ADRCが、炎症誘発細胞および抗炎症細胞を調節する因子を発現することにより炎症反応のコントロールに関連していることが示されました。これには、マクロファージの分極化やT細胞賦活化の抑制などのプロセスが関与しています。6,9,10,11,12

繊維化/組織修復

前臨床試験では、ADRCが繊維化の減少と組織修復に関連することが示されました。これは、細胞外基質成分と組織修復に関与する酵素の発現の調節を介して行われます。5,13,14

線維化/組織修復

前臨床試験では、ADRCsが線維化の減少と組織修復に関連することが示されました。これは、細胞外基質成分と組織修復に関与する酵素の発現の調節を介して行われます。5,13,14

Cytori Cell TherapyTMは、患者さんご自身の細胞の能力を活かして治癒を促進する、新たなアプローチです。

Cytori Cell TherapyTMの違いは何でしょうか？

多くの試験では、培養した脂肪組織由来幹細胞(ADSCs)についても報告されています。 細胞培養の場合、脂肪組織由来幹細胞は間質血管細胞群からさらに分離され、人工的な環境下で一定の細胞数に達するまで培養されます。

−般的な細胞培養プロセス

  1. プラスチックへの接着能力がある細胞が、ADSCsとして間質血管細胞群から分離されます。 このとき、非接着性の間質細胞および血管細胞は洗い流されます。
  2. 残ったADSCsは新鮮な組織培養培地に固定され、数日間培養されます（基質全体に幹細胞が密集するまで増殖させます）。
  3. この時点で、細胞の二次培養を行うため、新鮮な組織培養培地を入れた新たな容器に細胞を移してさらなる増殖のためのスペースを作る必要があります。 これは継代といわれ、数週間にわたり複数回繰り返し行われます。

ADRCsとADSCsの比較

ADRCs ADSCs

ありのままの細胞

  • ADRCsは、酵素処理によって、脂肪組織内に存在しているままの状態で結合組織基質から分離され、その後、酵素は洗い流されます
  • 脂肪組織に自然に存在するすべての幹細胞を含む再生細胞を、人工的な操作を加えずに使用します

人工的に培養した細胞

  • ADSCsは、各種の培養培地や血清などを含む人工的に管理された環境下で分離、培養されます
  • 脂肪組織内に存在している細胞のうち、脂肪組織由来幹細胞以外のすべての再生細胞を取り除いたものです
  • 分離された脂肪組織由来幹細胞に、細胞培養という操作を加えることにより、細胞本来の性質や特徴を変えて人工的に改変されます15

リアルタイム

  • ADRCsは新鮮な状態で分離されリアルタイムで使用するため、細胞が持つ本来の機能を維持しています

生物学的な老化

  • 研究の結果、成長と老化に伴う細胞および分子的な変化の多くが、細胞培養で再現されることが示されています16,17
  • 脂肪細胞の自然な新陳代謝は年1回18ですが、細胞培養ではこの新陳代謝が3日に1回19行われます

自動化された操作

  • 完全に自動化された、機能的閉鎖型のシステムで処理されます
  • 各処理工程すべてにおいて、信頼性のある再現可能な結果が検証されています

手作業による操作

  • 手作業の工程を多く含む、開放型かつ人手を要する処理工程のため、汚染や、作業者による技術の差、試料の取り違えなどのリスクがあります
  • 細胞の品質保証は作業者の技術と経験に依存します
  • 大がかりな装置や備品を必要とします

日帰り細胞治療

  • 細胞の調整は、最短90分で完了します

時間のかかるプロセス

  • 目標の細胞数に到達するまで、最長で数週間かかります

なぜCytori Cell TherapyTMなのでしょうか？

Cytori Cell TherapyTMは、さまざまな細胞で構成される細胞群をリアルタイムで使用するもので、10年以上にわたる厳密な研究開発から生まれました20,21,22,23,24。

CTI003_Images-for-Benefits-Section_A-Proven-Track-Record

患者さんに利便性の高い先進技術

Cytori Cell TherapyTMは、一度の手術でADRCs投与まで実施でき、治療のために複数回通院をしなくてもよいようデザインされています。

CTI003_Images-for-Benefits-Section_Point-of-Care-for-Faster-Results

日帰り細胞治療

Cytori Cell TherapyTMでは、院外の細胞加工施設に細胞を輸送する必要がありません。細胞の採取から処理までが院内で完結するため、より速やかな治療が可能となります。

CTI003_Images-for-Benefits-Section_Strong-Safety-Profile

安全性

世界中で実施されている複数の臨床試験において、多くの患者さんがADRCsによる治療を受けてきました。サイトリの細胞治療は、患者さんご自身の細胞を使用するため、拒絶反応リスクが回避されます。

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受賞歴

サイトリは、10年以上にわたる再生医療領域での発展を認められ、フロスト&サリバン社の2016年北米細胞治療技術革新賞（2016 North American Cell Therapeutics Technology Innovation Award）を受賞しました。


フロスト&サリバン社の産業研究およびベンチマーク分析では、サイトリの先駆的な技術プラットフォームが、ADRCsを用いた細胞治療の研究と臨床応用を可能にする先進技術となったと報告されています。詳細な報告書全文は、 こちら からご覧いただけます。

特許

私たちの特許技術を用いたCell Therapy™および関連する科学的発見を保護するため、世界での保有特許は102件、さらに申請中の特許は65件以上に及びます。

論文

サイトリの技術および機器は、前臨床研究および臨床研究の両方で評価が行われており、査読を受けた論文が掲載されています。

前十字靱帯修

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急性腎障害

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毛髪再生

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骨再生

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  • Saxer F et al. Implantation of Stromal Vascular Fraction Progenitors at Bone Fracture Sites: From a Rat Model to a First-in-Man Study. Stem Cells. 2016 Dec;34(12):2956-2966. doi: 10.1002/stem.2478.
  • Lendeckel S et al. Autologous stem cells (adipose) and fibrin glue used to treat widespread traumatic calvarial defects: case report. J Craniomaxillofac Surg. 2004 Dec;32(6):370-3.

乳房再建・豊胸

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  • Domenis R et al. Adipose tissue derived stem cells: in vitro and in vivo analysis of a standard and three commercially available cell-assisted lipotransfer techniques. Stem Cell Res Ther. 2015 Jan 5;6:2. doi: 10.1186/scrt536.
  • Gentile P et al. A comparative translational study: the combined use of enhanced stromal vascular fraction and platelet-rich plasma improves fat grafting maintenance in breast reconstruction. Stem Cells Transl Med. 2012 Apr;1(4):341-51. doi: 10.5966/sctm.2011-0065.
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熱傷

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  • Foubert P et al. Preclinical assessment of safety and efficacy of intravenous delivery of autologous adipose-derived regenerative cells (ADRCs) in the treatment of severe thermal burns using a porcine model. Burns. 2018 Jun 26. pii: S0305-4179(18)30364-4. doi: 10.1016/j.burns.2018.05.006.

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勃起不全

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瘻孔

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心疾患

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  • Magalon G et al. Regenerative Approach to Scleroderma with Fat Grafting. Clin Plast Surg. 2015 Jul;42(3):353-64, viii-ix. doi: 10.1016/j.cps.2015.03.009. Review.

腹圧性尿失禁

  • Boissier R et al. Histological and Urodynamic Effects of Autologous Stromal Vascular Fraction Extracted from Fat Tissue with Minimal Ex Vivo Manipulation in a Porcine Model of Intrinsic Sphincter Deficiency. J Urol. 2016 Sep;196(3):934-42. doi: 10.1016/j.juro.2016.04.099.
  • Choi J et al. Adipose-Derived Regenerative Cell Injection Therapy for Postprostatectomy Incontinence: A Phase I Clinical Study. Yonsei Med J. 2016 Sep;57(5):1152-8. doi: 10.3349/ymj.2016.57.5.1152.
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  • Shimizu S et al. Design of a single-arm clinical trial of regenerative therapy by periurethral injection of adipose-derived regenerative cells for male stress urinary incontinence in Japan: the ADRESU study protocol. BMC Urol. 2017 Sep 25;17(1):89. doi: 10.1186/s12894-017-0282-7.
  • Yamamoto T et al. Periurethral injection of autologous adipose-derived regenerative cells for the treatment of male stress urinary incontinence: Report of three initial cases. Int J Urol. 2012 Jul;19(7):652-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2012.02999.x.

声帯修復

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その他

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  • Fraser J et al. The Celution® System: Automated Processing of Adipose-Derived Regenerative Cells in a Functionally Closed System. Adv Wound Care (New Rochelle). 2014 Jan 1;3(1):38-45.
  • Kesten S et al. Autologous Adipose Derived Regenerative Cells: A Platform for Therapeutic Applications. Surg Technol Int. 2016 Oct 26;29:38-44.

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EVERY TRIAL

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EVERY PATIENT

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